Sobre o curso
Treinamento técnico com certificação exclusiva, ministrado pelo Prof. Paulo
Vinícius da Silva, especialista em Assuntos Regulatórios, com ampla experiência na indústria farmacêutica.
O que você aprenderá
● Normas do novo marco regulatório de IFA.
● Regras para transitoriedade.
● Impacto no registro de novos medicamentos.
● Enquadramento de mudanças pós-registro.
Descrição do curso
Neste treinamento, o participante compreenderá as bases teóricas e práticas do
novo marco regulatório de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) instituído pela
Anvisa.
Serão abordados os principais aspectos relacionados ao DIFA e CADIFA, incluindo
o impacto na rotina de registro, fabricação e pós-registro de medicamentos.
Com uma abordagem técnica e aplicada, o curso oferece uma visão atualizada das
exigências da Agência e dos desafios enfrentados pelas indústrias farmacêuticas.
É um conteúdo indispensável para profissionais que atuam ou desejam atuar nas
áreas de assuntos regulatórios, qualidade e produção farmacêutica, e que
buscam se preparar para as novas demandas do setor.
Sobre o professor
Paulo Vinícius da Silva é especialista em Farmácia Clínica pela Universidade
Evangélica de Goiás e atua na indústria farmacêutica há mais de 10 anos, com foco
em Assuntos Regulatórios.
Possui experiência em pré-registro, registro e pós-registro de medicamentos
novos, similares, genéricos, fitoterápicos e notificação simplificada.
Nos últimos anos, dedicou-se especialmente ao trabalho com Insumos
Farmacêuticos Ativos (IFA), contribuindo para discussões e práticas relacionadas
ao Novo Marco Regulatório de IFA da Anvisa.