Sobre o curso
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O curso de “Imersão Dispositivos Médicos” apresenta de forma aprofundada as regulamentações e exigências da Anvisa aplicáveis aos dispositivos médicos, abrangendo fabricação, importação, distribuição e certificações exigidas. Ao longo do curso, são apresentados os principais requisitos de qualidade, fabricabilidade, processos regulatórios e auditorias específicas do setor. Carga horária: 15h Duração: 12 meses de acesso Público-alvo: Profissionais que atuam ou desejam atuar nas áreas de Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade, Fabricação/Importação de Dispositivos, Vigilância Sanitária ou Consultoria Técnica. O que você irá aprender: Ao longo do curso, você irá compreender as Boas Práticas de Fabricação e Importação de dispositivos médicos, como garantir a qualidade desde o projeto até a comercialização, as novidades sobre treinamentos, processos e qualificação de fornecedores e como se preparar, responder e manter a conformidade em auditorias de dispositivos médicos.Conteúdo Boas Práticas de Fabricação e Importação Qualidade de Dispositivos Médicos Treinamentos e Processos Qualificação de Fornecedores Processos Regulatórios Auditorias em Dispositivos Médicos Ao final do curso, você estará preparado para compreender as principais regulamentações e exigências aplicáveis aos dispositivos médicos, desde a fabricação e importação até a distribuição, certificações, qualidade e auditorias.Sobre as professoras Mariana Tuma Farmacêutica, especialista em Residência Multiprofissional em Vigilância Sanitária com foco em Distribuidoras de Dispositivos Médicos. Atua como Consultora em Assuntos Regulatórios, com experiência em dispositivos médicos deoncologia.
Farmacêutica, especialista em Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios para produtos para a saúde. Com mais de 10 anos de experiência na área, atua em registro e garantia da qualidade de dispositivos médicos. |