Sobre o curso
Treinamento técnico com certificação exclusiva, ministrado pelas especialistas Esp.
Mariana Tuma e Esp. Priscila Beraldo, farmacêuticas com sólida experiência em
Vigilância Sanitária, Assuntos Regulatórios, Qualidade e Auditoria de Dispositivos
Médicos.
O que você aprenderá
● O que é preciso saber sobre Boas Práticas de Fabricação e Importação de
dispositivos médicos.
● Como garantir a qualidade de dispositivos médicos, desde projeto até
comercialização.
● Novidades sobre treinamentos, processos e qualificação de fornecedores.
● Tudo sobre auditorias em dispositivos médicos: como se preparar, responder
e manter conformidade.
Descrição do curso
Neste curso de imersão, você compreenderá de forma aprofundada as
regulamentações e exigências da Anvisa aplicáveis aos dispositivos médicos. Tanto
no que se refere à fabricação quanto à importação, distribuição e certificações
exigidas.
Serão apresentados os principais requisitos de qualidade, fabricabilidade, processos
regulatórios e auditorias específicas desse setor que cresce rapidamente e exige
especialização técnica.
É ideal para profissionais que atuam ou desejam atuar nas áreas de assuntos
regulatórios, controle de qualidade, fabricação/importação de dispositivos,
vigilância sanitária ou consultoria técnica, e buscam atualização focada no
mercado de dispositivos médicos.
Sobre as professoras
Mariana Tuma — Farmacêutica, especialista em Residência Multiprofissional em
Vigilância Sanitária com foco em Distribuidoras de Dispositivos Médicos. Atua como
Consultora em Assuntos Regulatórios, com experiência em dispositivos médicos de
oncologia.
Priscila Beraldo — Farmacêutica, especialista em Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios para produtos para a saúde. Com mais de 10 anos de experiência na área, atua em registro e garantia da qualidade de dispositivos médicos.