Sobre o curso
O curso de “Boas Práticas de Documentação em Laboratórios Analíticos e de Equivalência Farmacêutica” oferece uma visão prática e aplicada sobre a implementação e manutenção de sistemas de documentação em laboratórios farmacêuticos, com foco na conformidade regulatória, integridade de dados e processos de equivalência farmacêutica exigidos pela ANVISA.
Carga horária: 12 horas e 45 minutos
Duração: 12 meses de acesso
Público-alvo: Profissionais que atuam ou desejam atuar nas áreas de Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Laboratório Analítico, Avaliação de Equivalência Farmacêutica ou Garantia da Qualidade, e que buscam atualização técnica voltada à documentação, conformidade e resultados confiáveis.
O que você irá aprender: Ao longo do curso, você irá aprender como aplicar Boas Práticas de Documentação em laboratórios analíticos, compreender os procedimentos técnicos e regulatórios envolvidos na equivalência farmacêutica, controlar e rastrear dados em ambiente de laboratório e estruturar processos de verificação, auditoria interna e conformidade regulatória.
Conteúdo
Boas Práticas de Documentação
Aborda como aplicar as Boas Práticas de Documentação em laboratórios analíticos, garantindo integridade e confiabilidade dos resultados.
Equivalência Farmacêutica
Apresenta os procedimentos técnicos e regulatórios envolvidos na equivalência farmacêutica, com foco em submissões à ANVISA.
Controle e Rastreabilidade de Dados
Aborda o controle e a rastreabilidade de dados em ambiente de laboratório conforme normas vigentes e boas práticas internacionais.
Verificação e Auditoria Interna
Apresenta processos de verificação e auditoria interna para laboratórios e análise de equivalência.
Conformidade Regulatória
Aborda a preparação para inspeções sanitárias e a conformidade regulatória.
Ao final do curso, você estará preparado para compreender e aplicar Boas Práticas de Documentação em laboratórios farmacêuticos, com foco na documentação, conformidade, integridade de dados e resultados confiáveis.
Sobre a professora
Danieli Ramos
Farmacêutica com mais de 23 anos de experiência nas áreas de Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade, atuando em empresas farmacêuticas nacionais e multinacionais. Possui trajetória consolidada na implantação e manutenção de Sistemas da Qualidade, auditorias internas, conformidade regulatória e iniciação de
procedimentos técnicos em conformidade com normas como ABNT ISO/IEC 22716:2007.