Boas Práticas de Documentação em Laboratórios Analíticos e de Equivalência Farmacêutica

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Sobre o curso

Treinamento técnico com certificação exclusiva, ministrado pela Profa. Danieli
Ramos, especialista em Garantia e Controle de Qualidade, com mais de 23 anos de
atuação em empresas farmacêuticas nacionais e multinacionais, e ampla
experiência em implantação de Sistemas da Qualidade e normativas ABNT
ISO/IEC.

 

O que você aprenderá

● Como aplicar as Boas Práticas de Documentação em laboratórios analíticos,
garantindo integridade e confiabilidade dos resultados.
● Procedimentos técnicos e regulatórios envolvidos na equivalência
farmacêutica, com foco em submissões à Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA).
● Controle e rastreabilidade de dados em ambiente de laboratório conforme
normas vigentes e boas práticas internacionais.
● Como estruturar processos de verificação, auditoria interna e conformidade
regulatória para laboratórios e análise de equivalência.

 

 

Descrição do curso

Neste treinamento, você terá uma visão prática e aplicada de como implementar e
manter sistemas de documentação eficazes em laboratórios farmacêuticos — com
foco na conformidade regulatória, integridade de dados e processos de equivalência
farmacêutica exigidos pela ANVISA.
Com linguagem técnica e acessível, o treinamento aborda desde os fundamentos e
requisitos regulatórios até as práticas de rotina em laboratório, auditorias internas e
preparação para inspeções sanitárias.
É ideal para profissionais que atuam ou desejam atuar nas áreas de Controle de
Qualidade, Assuntos Regulatórios, Laboratório Analítico, Avaliação de
Equivalência Farmacêutica, ou Garantia da Qualidade, e que buscam atualização
técnica voltada à documentação, conformidade e resultados confiáveis.

 

Sobre a professora

Danieli Ramos é farmacêutica com mais de 23 anos de experiência nas áreas de
Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade, atuando em empresas
farmacêuticas nacionais e multinacionais.
Possui trajetória consolidada na implantação e manutenção de Sistemas da
Qualidade, auditorias internas, conformidade regulatória e iniciação de
procedimentos técnicos em conformidade com normas como ABNT ISO/IEC
22716:2007.

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