Sobre o curso
Treinamento técnico com certificação exclusiva, ministrado pela Profa. Amanda
Kotzias, farmacêutica com mais de 12 anos de experiência em Assuntos
Regulatórios, Qualidade e Dispositivos Médicos.
O que você aprenderá
● As principais mudanças da Anvisa trazidas pela RDC 751/2022 e como elas
impactam o setor de dispositivos médicos.
● Critérios de classificação, notificação e registro de dispositivos médicos no
Brasil.
● Procedimentos de importação, fabricação, armazenagem e comercialização
de dispositivos médicos.
● Como estruturar processos regulatórios, garantir conformidade e preparar
para auditorias sanitárias no segmento.
Descrição do curso
Neste treinamento, você ganhará uma visão clara e prática sobre a regularidade de
dispositivos médicos no Brasil, com foco nas exigências da RDC 751/2022 e nas
estratégias de conformidade regulatória. Serão abordados todos os estágios, desde
importação, fabricação, controle de qualidade, até a comercialização e
monitoramento pós-mercado.
Com linguagem técnica acessível, o curso foi projetado para profissionais que
atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade,
Controle de Qualidade de Dispositivos Médicos, Importação/Exportação ou
Consultoria Técnica, e que buscam uma atualização estruturada para o mercado
de dispositivos médicos.
Sobre a professora
Amanda Kotzias é farmacêutica, especialista em Assuntos Regulatórios e
Qualidade de Dispositivos Médicos, com mais de 12 anos de experiência. Atuação
em empresas da indústria farmacêutica e dispositivos, com foco em registro,
pós-registro, inspeções internacionais, normas ISO 13485, Boas Práticas de
Fabricação (BPF) e gestão de qualidade regulatória.