Sobre o curso
Treinamento técnico com certificação exclusiva, ministrado pela Profa. Isabela
Moreira, especialista em Assuntos Regulatórios com ampla experiência na indústria
farmacêutica nacional e multinacional, atuando diretamente com Drug Master File
(DMF), CADIFA e Boas Práticas de Fabricação (CBPF).
O que você aprenderá
● Conceitos fundamentais sobre Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e sua
importância na indústria farmacêutica.
● Principais requisitos regulatórios da ANVISA relacionados à fabricação,
importação e certificação de IFAs.
● Processos e documentação necessários para registro, pós-registro e
conformidade regulatória.
● Boas práticas e diretrizes técnicas para assegurar a qualidade,
rastreabilidade e segurança dos IFAs.
● Aplicações práticas e estratégicas para profissionais que desejam se
destacar no setor regulado.
Descrição do curso
O Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) é o coração de qualquer medicamento —
compreender sua regulação, qualidade e aplicação é essencial para atuar de forma
segura e competitiva na indústria.
Neste curso, você terá uma visão abrangente e prática sobre os aspectos técnicos
e regulatórios dos IFAs, abordando desde os fundamentos até as exigências atuais
da ANVISA, incluindo o processo de certificação CADIFA e as diretrizes de Boas
Práticas de Fabricação.
O conteúdo foi desenvolvido para preparar profissionais para os desafios do
mercado farmacêutico brasileiro, unindo teoria, prática e experiência de quem atua
diretamente no setor regulado.
Sobre a professora
Isabela Moreira é farmacêutica graduada pela Universidade Federal de Goiás
(UFG) e especialista em Assuntos Regulatórios pelo IPOG. Possui sólida
trajetória na indústria farmacêutica, com atuação nas áreas de registro,
pós-registro, análise de DMF e CADIFA. Experiente em todo o ciclo de vida
regulatório de produtos, incluindo renovação de registro, alterações pós-registro,
rotulagem e cumprimento de exigências, Isabela atua diretamente com
certificações de Boas Práticas de Fabricação (CBPF ANVISA) e adequações
técnicas conforme a RDC 359/2020.