Garantia e Controle de Qualidade na Prática Farmacêutica

O curso de “Garantia e Controle de Qualidade na Prática Farmacêutica” oferece uma visão prática e completa de como assegurar a qualidade e conformidade na indústria farmacêutica, desde o processo produtivo até a auditoria regulatória. Ao longo do curso, são abordados o arcabouço legal aplicável ao setor, a operacionalização de sistemas de qualidade, o controle analítico, a integridade de dados e os requisitos da ANVISA para liberação de lotes.

Carga horária: 5 horas

Duração: 12 meses de acesso

Público-alvo: Profissionais que já atuam ou desejam atuar em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.

O que você irá aprender: Ao longo do curso, você irá compreender a aplicação das Boas Práticas de Fabricação e inspeções regulatórias na rotina de produção farmacêutica, a estrutura do arcabouço legal, ferramentas de amostragem, validação de metodologia analítica, farmacopeias aceitas pela ANVISA, controle de integridade de dados e como conduzir autoinspeções e preparar a planta para inspeção sanitária externa.

Conteúdo

Boas Práticas de Fabricação
Aborda a aplicação das Boas Práticas de Fabricação e inspeções regulatórias na rotina de produção farmacêutica.

Arcabouço Legal
Apresenta a estrutura do arcabouço legal e suas implicações para garantia e controle de qualidade.

Amostragem e Validação
Aborda ferramentas de amostragem e validação de metodologia analítica.

Farmacopeias
Apresenta as farmacopeias aceitas pela ANVISA.

Integridade de Dados
Aborda o controle de integridade de dados.

Autoinspeções e Inspeções Sanitárias
Apresenta como conduzir autoinspeções e preparar a planta para inspeção sanitária externa.

Ao final do curso, você estará preparado para compreender e aplicar aspectos de garantia e controle de qualidade na indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas de Fabricação, controle analítico, integridade de dados e requisitos da ANVISA.

Sobre o professor

André Kassis 

Farmacêutico industrial, especializado em Vigilância Sanitária, com mais de 22 anos de experiência na indústria farmacêutica, produtos para saúde e consultoria. Atua em indústrias que abrangem medicamentos, biológicos, dispositivos médicos, cosméticos e produtos regulados pela ANVISA. Também possui 15 anos de experiência docente em cursos superiores e pós-graduação na área farmacêutica.