Novidades sobre Distribuidoras de Dispositivos Médicos e sua Regularização

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Sobre o curso

O curso de “Novidades sobre Distribuidoras de Dispositivos Médicos e sua Regularização” oferece uma visão clara e prática sobre a regularização de empresas distribuidoras de dispositivos médicos, com foco nas normas vigentes, obrigações das operações logísticas e requisitos de importação, armazenagem, rastreabilidade e comercialização.

Carga horária: 3 horas e 45 minutos

Duração 12 meses de acesso

Público-alvo: Profissionais que atuam ou desejam atuar nas áreas de Assuntos Regulatórios, Distribuição de Dispositivos Médicos, Controle de Qualidade, Logística em Saúde ou Consultoria Técnica.

O que você irá aprender: Ao longo do curso, você irá compreender os procedimentos regulatórios aplicáveis a distribuidoras de dispositivos médicos, as exigências para importação, armazenamento, distribuição e comercialização, a legislação e as boas práticas para conformidade de empresas distribuidoras e estratégias para mitigar riscos regulatórios e atender às auditorias sanitárias.

Conteúdo

Procedimentos Regulatórios
Aborda os procedimentos regulatórios aplicáveis a distribuidoras de dispositivos médicos.

Importação, Armazenamento, Distribuição e Comercialização
Apresenta as exigências para importação, armazenamento, distribuição e comercialização.

Legislação e Boas Práticas
Aborda a legislação e as boas práticas para conformidade de empresas distribuidoras.

Operações Logísticas
Apresenta as obrigações relacionadas às operações logísticas.

Rastreabilidade
Aborda os requisitos de rastreabilidade.

Riscos Regulatórios e Auditorias Sanitárias
Apresenta estratégias para mitigar riscos regulatórios e atender às auditorias sanitárias.

Ao final do curso, você estará preparado para compreender os principais aspectos relacionados à regularização de empresas distribuidoras de dispositivos médicos e às exigências aplicáveis às suas operações.

Sobre a professora

Mariana Rangel Tuma 

Farmacêutica com especializações em Vigilância Sanitária, Assuntos Regulatórios e Oncologia. Possui experiência em estudos relacionados a distribuidoras de produtos para a saúde, gerenciamento de riscos em fabricantes, e conformidade regulatória no segmento de dispositivos médicos.

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