Sobre o curso
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O curso de “Novo Marco Regulatório de IFA: tópicos teóricos e práticos – DIFA e CADIFA” apresenta as bases teóricas e práticas do novo marco regulatório de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) instituído pela Anvisa. Ao longo do curso, são abordados os principais aspectos relacionados ao DIFA e CADIFA, incluindo o impacto na rotina de registro, fabricação e pós-registro de medicamentos. Carga horária: 10 horas Duração: 12 meses de acesso Público-alvo: Profissionais que atuam ou desejam atuar nas áreas de Assuntos Regulatórios, Qualidade e Produção Farmacêutica e que buscam se preparar para as novas demandas do setor. O que você irá aprender: Ao longo do curso, você irá compreender as normas do novo marco regulatório de IFA, as regras para transitoriedade, o impacto no registro de novos medicamentos e o enquadramento de mudanças pós-registro. ConteúdoNovo Marco Regulatório de IFA DIFA e CADIFA Regras para Transitoriedade Registro de Novos Medicamentos Fabricação de Medicamentos Mudanças Pós-Registro Ao final do curso, você estará preparado para compreender as bases teóricas e práticas do novo marco regulatório de IFA e os principais aspectos relacionados ao DIFA, CADIFA, registro, fabricação e pós-registro de medicamentos.Sobre o professor Paulo Vinícius da Silva Especialista em Farmácia Clínica pela Universidade Evangélica de Goiás e atua na indústria farmacêutica há mais de 10 anos, com foco em Assuntos Regulatórios. Possui experiência em pré-registro, registro e pós-registro de medicamentos novos, similares, genéricos, fitoterápicos e notificação simplificada. Nos últimos anos, dedicou-se especialmente ao trabalho com Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), contribuindo para discussões e práticas relacionadas ao Novo Marco Regulatório de IFA da Anvisa. |