PÓS-GRADUAÇÃO • RECONHECIDA PELO MEC

Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios de Medicamentos

Com quase 30 anos de expertise no mercado regulatório, a Visanco desenvolveu com dedicação esta pós-graduação focada no que realmente importa para sua atuação profissional. Aulas ao vivo, online — você escolhe como e onde estudar.

Reconhecida pelo MEC

460 horas de carga horária

Início imediato

CORPO DOCENTE

Aprenda com a Elite Regulatória do Brasil

Nosso corpo docente é formado por profissionais que estão na linha de frente das maiores indústrias e consultorias. Você não vai aprender apenas a teoria — vai aprender como resolver os problemas reais do dia a dia.

André Kassis

Farmácia com Habilitação Industrial. Especialização em Vigilância Sanitária. Mestrado em Tecnologia Farmacêutica Industrial.

André Chaia

Farmácia. Especialização em Farmácia Industrial e Análises Clínicas. Mestrado em Microbiologia.

Adriana Costa

Ciências Farmacêuticas. Pós em Análises Clínicas e Gestão da Qualidade. Mestrado em Ciências Farmacêuticas. Doutoranda em Engenharia Química.

Amanda Tarta Kotzias

Farmácia. Pós em Gestão de Qualidade e Tecnologia Industrial Farmacêutica.

Cássia Oliveira

Farmácia. Pós-graduação em Vigilância Sanitária e Assuntos Regulatórios.

Beatriz Araújo

Farmácia. Mestrado em Ciências Farmacêuticas. Especialização em Farmacologia Clínica e em Ferramentas Gerenciais para Projetos no SUS.

Henrique Mansano

Farmacêutico e sanitarista, servidor de carreira da Anvisa há +12 anos. Atua em regulação de medicamentos e avaliação regulatória. Mestrando ENAP.

Natália Alves

Farmácia com Habilitação em Indústria. Pós em Vigilância Sanitária e Saúde Pública.

INVESTIMENTO

12x R$ 397

PRÓXIMA TURMA

INÍCIO IMEDIATO

CARGA HORÁRIA

460 HORAS

GRADE CURRICULAR

O que você vai dominar na prática

Módulo 1 – Carreira

Desenvolvimento profissional e preparação para o mercado farmacêutico. Aborda estratégias de carreira, construção de currículo, posicionamento profissional e competências necessárias para ingresso e crescimento na área regulatória.

Módulo 2 – Regularização de Empresas

Fundamentos da regularização sanitária de empresas. Estudo dos requisitos regulatórios para obtenção e manutenção de Autorizações de Funcionamento (AFE) e Autorizações Especiais (AE), conforme a legislação vigente.

Módulo 3 – Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Princípios de qualidade aplicados à indústria farmacêutica. Explora Boas Práticas de Fabricação, sistemas de gestão da qualidade e validação de metodologias analíticas, com foco na conformidade regulatória e na segurança dos produtos.

Módulo 4 – Pesquisa Clínica

Aspectos regulatórios e operacionais da pesquisa clínica. Apresenta os fundamentos dos ensaios clínicos, as atualizações regulatórias, os processos de submissão ética e sanitária e a elaboração da documentação necessária para estudos clínicos.

Módulo 5 – Insumo Farmacêutico Ativo (IFA)

Regulação e registro de Insumos Farmacêuticos Ativos. Estudo do marco regulatório aplicável aos IFAs, incluindo requisitos técnicos e documentais relacionados ao DIFA e ao CADIFA.

Módulo 6 – CTD (Common Technical Document)

Estruturação de dossiês regulatórios no formato CTD. Aborda os conceitos, a organização documental e os requisitos para implementação do Documento Técnico Comum em processos de registro e pós-registro de medicamentos.

Módulo 7 – Nome Comercial de Medicamentos

Critérios regulatórios para definição de nomes comerciais. Estudo das exigências aplicáveis à avaliação, aprovação e gestão de nomes comerciais de medicamentos perante os órgãos reguladores.

Módulo 8 – Bioequivalência

Fundamentos científicos e regulatórios da bioequivalência. Apresenta os conceitos, metodologias, desenhos de estudo, biossenção e diretrizes aplicáveis à comprovação da equivalência terapêutica entre medicamentos.

Módulo 9 – Processos de Registro de Medicamentos

Requisitos regulatórios para diferentes categorias de medicamentos. Contempla os processos de registro, documentação técnica, avaliação de eficácia, segurança e estabilidade para medicamentos sintéticos, biológicos, fitoterápicos e outras categorias específicas.

Módulo 10 – Cannabis Medicinal

Marco regulatório e regularização de produtos de Cannabis. Estudo das normas aplicáveis à autorização sanitária, importação, controle de qualidade, cultivo para pesquisa e fins medicinais, prescrição, dispensação e monitoramento regulatório.

Módulo 11 – Farmacovigilância

Monitoramento da segurança de medicamentos ao longo de seu ciclo de vida. Aborda conceitos, ferramentas e requisitos relacionados à identificação, avaliação, prevenção e comunicação de riscos associados ao uso de medicamentos.

Módulo 12 – Preço e Estabilidade

Aspectos regulatórios relacionados à precificação e estabilidade de medicamentos. Explora os mecanismos de regulação de preços, estratégias de precificação e estudos de estabilidade exigidos para manutenção da qualidade dos produtos.

Módulo 13 – Pós-registro de Medicamentos

Gestão regulatória após a concessão do registro sanitário. Estudo das alterações pós-registro, elaboração de documentação técnica, incorporação de tecnologias em saúde e requisitos regulatórios relacionados ao ciclo de vida dos medicamentos.

DIFERENCIAIS

Por que escolher a Visanco Learning

A escolha de uma pós-graduação vai muito além do certificado. Tem a ver com o que você leva de concreto para sua carreira — e cada detalhe desta formação foi construído pensando nisso.

Preparação para o mercado de trabalho

Aulas exclusivas de elaboração de currículo e postura em entrevistas, para você sair preparado não só tecnicamente, mas também para conquistar as melhores oportunidades.

Aulas práticas que fazem diferença

Chega de conteúdo genérico. Aqui você aprende como fazer um peticionamento passo a passo e um enquadramento regulatório completo. Habilidades aplicáveis imediatamente.

Comunidade ativa de alunos

Ao se matricular, você entra para um grupo exclusivo de alunos. Troca de experiências, networking e dúvidas tiradas diretamente com especialistas da área.

Corpo docente de elite

Professores que vivem a rotina da Anvisa, das boas práticas de fabricação e da vigilância sanitária na prática. Você aprende com quem realmente entende.

DEPOIMENTOS