PÓS-GRADUAÇÃO • RECONHECIDA PELO MEC
Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios de Medicamentos
Com quase 30 anos de expertise no mercado regulatório, a Visanco desenvolveu com dedicação esta pós-graduação focada no que realmente importa para sua atuação profissional. Aulas ao vivo, online — você escolhe como e onde estudar.
CORPO DOCENTE
Aprenda com a Elite Regulatória do Brasil
Nosso corpo docente é formado por profissionais que estão na linha de frente das maiores indústrias e consultorias. Você não vai aprender apenas a teoria — vai aprender como resolver os problemas reais do dia a dia.
André Kassis
Farmácia com Habilitação Industrial. Especialização em Vigilância Sanitária. Mestrado em Tecnologia Farmacêutica Industrial.
André Chaia
Farmácia. Especialização em Farmácia Industrial e Análises Clínicas. Mestrado em Microbiologia.
Adriana Costa
Ciências Farmacêuticas. Pós em Análises Clínicas e Gestão da Qualidade. Mestrado em Ciências Farmacêuticas. Doutoranda em Engenharia Química.
Amanda Tarta Kotzias
Farmácia. Pós em Gestão de Qualidade e Tecnologia Industrial Farmacêutica.
Cássia Oliveira
Farmácia. Pós-graduação em Vigilância Sanitária e Assuntos Regulatórios.
Beatriz Araújo
Farmácia. Mestrado em Ciências Farmacêuticas. Especialização em Farmacologia Clínica e em Ferramentas Gerenciais para Projetos no SUS.
Henrique Mansano
Farmacêutico e sanitarista, servidor de carreira da Anvisa há +12 anos. Atua em regulação de medicamentos e avaliação regulatória. Mestrando ENAP.
Natália Alves
Farmácia com Habilitação em Indústria. Pós em Vigilância Sanitária e Saúde Pública.
GRADE CURRICULAR
O que você vai dominar na prática
Módulo 1 – Introdução à pós-graduação
Apresenta os fundamentos da pós-graduação e a familiarização com a plataforma de estudos. Introduz os principais conceitos de Assuntos Regulatórios e aborda a evolução da Vigilância Sanitária no Brasil, incluindo o contexto histórico e a criação da Anvisa.
Módulo 2 – Carreira
Desenvolvimento profissional e preparação para o mercado farmacêutico. Aborda estratégias de carreira, construção de currículo, posicionamento profissional e competências necessárias para ingresso e crescimento na área regulatória.
Módulo 3 – Regularização de Empresas
Fundamentos da regularização sanitária de empresas. Estudo dos requisitos regulatórios para obtenção e manutenção de Autorizações de Funcionamento (AFE) e Autorizações Especiais (AE), conforme a legislação vigente.
Módulo 4 – Boas Práticas de Fabricação (BPF)
Princípios de qualidade aplicados à indústria farmacêutica. Explora Boas Práticas de Fabricação, sistemas de gestão da qualidade e validação de metodologias analíticas, com foco na conformidade regulatória e na segurança dos produtos.
Módulo 5 – Pesquisa Clínica
Aspectos regulatórios e operacionais da pesquisa clínica. Apresenta os fundamentos dos ensaios clínicos, as atualizações regulatórias, os processos de submissão ética e sanitária e a elaboração da documentação necessária para estudos clínicos.
Módulo 6 – Insumo Farmacêutico Ativo (IFA)
Regulação e registro de Insumos Farmacêuticos Ativos. Estudo do marco regulatório aplicável aos IFAs, incluindo requisitos técnicos e documentais relacionados ao DIFA e ao CADIFA.
Módulo 7 – CTD (Common Technical Document)
Estruturação de dossiês regulatórios no formato CTD. Aborda os conceitos, a organização documental e os requisitos para implementação do Documento Técnico Comum em processos de registro e pós-registro de medicamentos.
Módulo 8 – Nome Comercial de Medicamentos
Critérios regulatórios para definição de nomes comerciais. Estudo das exigências aplicáveis à avaliação, aprovação e gestão de nomes comerciais de medicamentos perante os órgãos reguladores.
Módulo 9 – Bioequivalência
Fundamentos científicos e regulatórios da bioequivalência. Apresenta os conceitos, metodologias, desenhos de estudo, biossenção e diretrizes aplicáveis à comprovação da equivalência terapêutica entre medicamentos.
Módulo 10 – Processos de Registro de Medicamentos
Requisitos regulatórios para diferentes categorias de medicamentos. Contempla os processos de registro, documentação técnica, avaliação de eficácia, segurança e estabilidade para medicamentos sintéticos, biológicos, fitoterápicos e outras categorias específicas.
Módulo 11 – Produtos de Cannabis
Marco regulatório e regularização de produtos de Cannabis. Estudo das normas aplicáveis à autorização sanitária, importação, controle de qualidade, cultivo para pesquisa e fins medicinais, prescrição, dispensação e monitoramento regulatório.
Módulo 12 – Farmacovigilância
Monitoramento da segurança de medicamentos ao longo de seu ciclo de vida. Aborda conceitos, ferramentas e requisitos relacionados à identificação, avaliação, prevenção e comunicação de riscos associados ao uso de medicamentos.
Módulo 13 – Preço e Estabilidade
Aspectos regulatórios relacionados à precificação e estabilidade de medicamentos. Explora os mecanismos de regulação de preços, estratégias de precificação e estudos de estabilidade exigidos para manutenção da qualidade dos produtos.
Módulo 14 – Pós-registro de Medicamentos
Gestão regulatória após a concessão do registro sanitário. Estudo das alterações pós-registro, elaboração de documentação técnica, incorporação de tecnologias em saúde e requisitos regulatórios relacionados ao ciclo de vida dos medicamentos.
Módulos Bônus
– Gestão de risco: ferramenta FMEA
– Avaliação e incorporação de novas tecnologias em saúde no SUS: o papel da CONITEC
– Relatório de eficácia e segurança de medicamentos
– Enquadramento regulatório (produtos de fronteiras)
DIFERENCIAIS
Por que escolher a Visanco Learning
A escolha de uma pós-graduação vai muito além do certificado. Tem a ver com o que você leva de concreto para sua carreira — e cada detalhe desta formação foi construído pensando nisso.
01
Preparação para o mercado de trabalho
Aulas exclusivas de elaboração de currículo e postura em entrevistas, para você sair preparado não só tecnicamente, mas também para conquistar as melhores oportunidades.
02
Aulas práticas que fazem diferença
Chega de conteúdo genérico. Aqui você aprende como fazer um peticionamento passo a passo e um enquadramento regulatório completo. Habilidades aplicáveis imediatamente.
03
Comunidade ativa de alunos
Ao se matricular, você entra para um grupo exclusivo de alunos. Troca de experiências, networking e dúvidas tiradas diretamente com especialistas da área.
04
Corpo docente de elite
Professores que vivem a rotina da Anvisa, das boas práticas de fabricação e da vigilância sanitária na prática. Você aprende com quem realmente entende.
DEPOIMENTOS
Quem fez, recomenda
“Saí da pós com uma promoção em mãos. O conteúdo prático sobre peticionamento foi um divisor de águas no meu dia a dia.”
Mariana Souza
Analista Regulatório Sênior
“O corpo docente é absurdo. Ter aulas com quem vive a rotina da Anvisa muda completamente o aprendizado.”
Rafael Lima
Coordenador de AR
“A comunidade de alunos continua sendo uma das minhas principais fontes de networking e troca técnica.”
Patrícia Mendes
Especialista em Qualidade
“Saí da pós com uma promoção em mãos. O conteúdo prático sobre peticionamento foi um divisor de águas no meu dia a dia.”
Mariana Souza
Analista Regulatório Sênior
“O corpo docente é absurdo. Ter aulas com quem vive a rotina da Anvisa muda completamente o aprendizado.”
Rafael Lima
Coordenador de AR
“A comunidade de alunos continua sendo uma das minhas principais fontes de networking e troca técnica.”
Patrícia Mendes
Especialista em Qualidade
IMERSÃO
Como trabalha um especialista em Assuntos Regulatórios?
Uma aula especial com a professora Adriana sobre o aprendizado contínuo, a busca por atualizações e a realidade de quem atua na área.
PARCELAMENTO INTELIGENTE
O limite do cartão não precisa ser um obstáculo.
Use só o limite das parcelas
Você não precisa ter o valor total disponível no cartão. Comprometa apenas o limite correspondente à parcela do mês.
Matrícula garantida na hora
Assim que a primeira parcela é aprovada, sua vaga está confirmada e o acesso ao conteúdo é liberado.
Sem burocracia
Processo 100% digital, rápido e seguro. Nada de análises demoradas ou papelada.
GARANTA SUA VAGA
A próxima vaga na elite regulatória pode ser sua.
Turmas reduzidas, início imediato e 460 horas de conteúdo construído por quem vive o regulatório todos os dias.
Vagas limitadas para garantir qualidade do acompanhamento.
MEC
Nossa pós é certificada pelo MEC
Nossa Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios de Medicamentos possui cadastro ativo e regular no Ministério da Educação (MEC), garantindo a validade nacional do seu diploma e a qualidade acadêmica que o mercado exige.
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